PHYSICOCHEMICAL STUDY OF SOME PHARMACEUTICAL PRODUCTS FROM THE LDM UNIT - CONSTANTINE

Abstract

This physico-chemical study is based on a control of the primary material and the final product of two medicinal products manufactured by the company LDM Groupe Constantine, namely FLUCONAZOLE LDM® 150 mg Capsule and KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel. The aim of this control is to ensure that the medicinal products comply with the standards stipulated by the European Pharmacopoeia. The physico-chemical analyses included monitoring of appearance, solubility, infrared identification, quantitative determination by HPLC, determination of pH, average mass, loss on drying, sulphuric ash and related substances. The physico-chemical results demonstrated the purity and identity of the primary material and confirmed the correct dosage and quality of the final products. ----------------------------------------------------------------------------------------- تدور هذه الدراسة الفيزيائية والكيميائية حول التحكم في المادة الاولية والمنتج النهائي لدوائين يتم تصنيعهما بواسطة مجموعة LDMقسنطينة ، وهما فلوكونازول % 2.5 LDM كبسولة و كيتوبروفين % 2.5 LDM مرهم. تهدف هذه المراقبة إلى ضمان امتثال الأدوية للمعايير المنصوص عليها في دستور الأدوية الأوروبي. تشمل التحليلات الفيزيائية والكيميائية مراقبة المظهر، القابلية للذوبان، التحديد بالأشعة تحت الحمراء، الفحص الكمي بHPLC، تحديد الرقم الهيدروجيني، الكتلة المتوسطة، الفقدان عند التجفيف، رماد الكبريت والمواد ذات الصلة. أظهرت النتائج الفيزيائية والكيميائية درجة نقاوة وطبيعة المواد الاولية وأكدت الجرعة الصحيحة والجودة الجيدة للمنتجات النهائية. ----------------------------------------------------------------------------------------- Cetteétudephysico-chimiques'articuleautourd’un contrôle de la matière première et du produitfini de deuxmédicamentsfabriqués par l’entreprise LDM groupe Constantine, à savoir le FLUCONAZOLE LDM® 150 mg Gélule et le KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel. Ce contrôle vise à s’assurer que les médicamentssontconformes aux normesstipuléesdans la PharmacopéeEuropéenne. Les analyses physico-chimiquescomprennent le suivi de l’aspect, la solubilité, l’identification par infrarouge, le dosage quantitatif par HPLC, la détermination du pH, la masse moyenne, la perte à dessiccation, les cendressulfuriques et les substances apparentées. Les résultatsphysico- chimiquesontdémontré la puretéetl’identité de la matière première et ontconfirmé le bon dosage et la bonne qualité des produits finis.